FDA Approves Suzetrigine, First Non-Opioid Painkiller in Decades

La FDA aprueba a Suzetrigine, primer analgésico no opioide en décadas

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado Suzetrigine, un analgésico no opioide, para el manejo del dolor a corto plazo. Esta aprobación marca la primera vez en más de dos décadas que se ha introducido un nuevo mecanismo de alivio del dolor. La suzetrigina, que se dirige selectivamente a los canales de sodio en las neuronas de detección del dolor, se ha desarrollado como una alternativa a los opioides, que se han relacionado con las crisis de adicción y sobredosis. Se espera que el medicamento proporcione alivio del dolor de manera similar a los opioides, pero sin los riesgos asociados de dependencia, sedación o sobredosis.

Dirigido a los canales de sodio para el alivio del dolor

De acuerdo a Investigación presentada En una importante conferencia de anestesiología el año pasado, Suzetrigine, ahora marcada como Journavx, trabaja al bloquear el subtipo NAV1.8 Sodium Channel, que juega un papel clave en la transmisión de señales de dolor. A diferencia de las drogas tradicionales que bloquean el canal de sodio como la lidocaína, que actúan en los nueve subtipos indiscriminadamente, la suzetrigina está diseñada para dirigir el dolor. neuronas específicamente. Esta selectividad reduce los efectos secundarios y permite que el medicamento se tome por vía oral en lugar de requerir la aplicación local.

Ensayos clínicos y efectividad

En los ensayos clínicos, más del 80% de los participantes informaron un alivio efectivo del dolor después de la cirugía o lesión. Los ensayos sobre individuos sometidos a procedimientos como la extracción de juanete y la abdominoplastia mostraron que la suzetrigina proporcionó alivio del dolor comparable a los regímenes basados ​​en opioides, con menos efectos secundarios. Paul White, anestesiólogo del Centro Médico Cedars-Sinai, fijado Para la naturaleza, ese aumento de las opciones no opioides podría reducir significativamente la dependencia de los opioides.

Desafíos y perspectivas futuras

Suzetrigine ha tenido un precio de $ 15.50 por píldora, un costo que sigue siendo más alto que los opioides genéricos, pero se considera rentable dados los gastos asociados con el tratamiento de adicciones a los opioides. Si bien su efectividad en las condiciones de dolor crónico sigue siendo incierta, las compañías farmacéuticas están avanzando en medicamentos similares dirigidos a canales de sodio, con el objetivo de expandir las opciones de alivio del dolor no opioides.

fuente